药厂的生产操作工做些什么(药厂的普通工人药厂里生产技术操作工是做什么?)
我现在是一个药厂生产技术管理人员,简单来说一下药厂里面操作工人都需要做些什么。
药厂生产车间的操作工人主要分为两个区域的,一个是洁净区,一个是非洁净区。
先说说洁净区和非洁净区的区别,因为我们生产的是药品,具有一定的特殊性,产品对于微生物检测,杂质残留,有效成分的含量等等有严格的标准,因此在GMP法规中规定,根据药品类型,对直接接触物料的工序需要进行洁净控制,一般情况下口服固体制剂在d级洁净区生产,注射剂在a级洁净区生产,其他剂型也可以根据各自工艺的特点进行洁净级别的设计。
接下来具体说一下各个区域的人员一般都做什么,非洁净区的主要对物料进行粗加工,比如中药生产企业的提取浓缩,化药的合成工序等等,然后就是物料从库房运输到生产车间的工人。
洁净区人员主要就是制剂工序了,都有穿洁净区特殊的衣服,洁净区的因为洁净级别的不同也会有区别,在d级洁净区一般都是一些物料处理的工序,比如中间站管理,原辅料存放、消毒液存放、设备清洁等都在d级区进行,注射剂的灯检内包等都在d级区,c级区域一般是用作过度,一般为注射剂车间的物料陪液主要为浓配。过滤,然后进入b级或者a级区。a级区域是不允许有人的,b级进行稀释配液后在a级区进行灌装,然后进行灭菌传送到d级区进行后续工序。
现在药厂生产基本都是自动化生产,操作工人大多数都是注意参数就可以了。主要还是生产记录的书写。大概就是这些了。